Асистент менеджерів клінічних проектів відіграє важливу роль у плані ефективного та ефективного планування, виконання та управління клінічними дослідженнями. Вони відповідають за надання підтримки, оновлення статусу та звіти керівникам наглядових проектів, контролюючи щоденні операційні завдання, пов'язані з проведенням клінічного дослідження. Асистент клінічних менеджерів проектів зазвичай мають ступінь бакалавра в галузі наук про життя і мають базові знання про відповідну терапевтичну область і загальні процеси клінічних досліджень. Сильні комунікації, співпраця, обслуговування клієнтів та навички вирішення проблем необхідні для успіху, оскільки хтось у цій ролі часто служить зв'язком для вищого керівництва, дослідницьких груп і зовнішніх зацікавлених сторін.
$config[code] not foundНадавати підтримку під час підготовки та навчання
Перед початком клінічного випробування має відбуватися багато планування, документації та навчання. На цьому етапі помічник керівника клінічних проектів часто допомагатиме керівникам і керівникам організовувати групи дослідження, готувати необхідну документацію та проводити тренінги, як для внутрішніх службовців, так і для зовнішніх клінічних центрів.
Співпраця між внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами
У процесі дослідження беруть участь різні зацікавлені сторони, від внутрішніх команд організації-спонсора до дослідницьких об'єктів, контрактних дослідницьких організацій, постачальників і пацієнтів. Асистент клінічного керівника проекту може служити ключовим контактним пунктом для дослідження, відповідальним за підтримку зв'язку та вирішення питань, що виникають у різних зацікавлених сторін. На додаток до запитань та надання зовнішньої інформації, помічник менеджера клінічного проекту також повідомлятиме зворотній зв'язок та інформацію, отриману від різних зацікавлених сторін, вищим керівникам або директорам.
Відео дня
Привезений до вас Sapling Принесений до вас SaplingВідстежуйте клінічну діяльність, прогрес і часові лінії
Оскільки клінічні випробування вимагають великої кількості даних, що збираються з різних місць розташування сайтів протягом різних інтервалів часу, помічники клінічних менеджерів проектів часто витрачають значну кількість часу на відстеження процесу, продуктів і даних. Від управління постачаннями продукції до постачальників логістики, до забезпечення точних входів даних та звітності, координація всіх клінічних заходів є невід'ємною складовою ведення випробувань за графіком, у межах бюджету та науково точною.
Підтримка збору даних, управління та звітності
Протягом всього клінічного випробування зібрано велику кількість даних з різних джерел, систем та місцезнаходжень. Зібрані наукові дані не тільки про продукт і його результати, а й дані, що стосуються самого випробування, такі як бюджет, інвентаризація, відвантаження або дані про персонал. Різні завдання, пов'язані з даними, часто потрапляють у сферу та обов'язки помічника клінічного менеджера проекту. Це може включати збір та узгодження даних, управління інформаційною системою, перевірку точності, аналітику або звітність.
