Керівники клінічних досліджень ведуть програми з розробки та випробування нових лікарських засобів. Вони відповідають за завершення дослідницьких програм вчасно і в межах бюджету, дотримуючись при цьому етичних і нормативних вимог. Керівники клінічних досліджень стикаються з новими викликами від швидкого зростання наукових знань і зростаючої складності і темпів наукових досліджень, повідомляють Національні інститути охорони здоров'я.
$config[code] not foundКваліфікація
Менеджери клінічних досліджень вимагають мінімального ступеня бакалавра в галузі науки або медичної дисципліни, хоча більш високий ступінь, наприклад, магістра в галузі клінічних досліджень, може бути важливим для розвитку кар'єри. Досвід у керівних командах вчених та управління дослідницькими проектами є надзвичайно важливим.
Управління проектами
Навички управління проектами мають важливе значення для цієї ролі. Менеджери клінічних досліджень повинні планувати кожну фазу дослідницьких програм, від початкової концепції до розробки продукту та клінічних випробувань до подання на затвердження американського Управління харчових продуктів і ліків. Вони повинні керувати програмами так, щоб вони залишалися за графіком і в межах бюджету. Це особливо важливо, коли компанія прагне бути першим на ринку з новим продуктом.
Відео дня
Привезений до вас Sapling Принесений до вас SaplingКерування командою
Менеджери клінічних досліджень повинні бути хорошими командними керівниками. Вони визначають кадрові потреби на кожному етапі проекту і набирають кваліфікованих дослідників. Вони встановлюють стандарти та керівні принципи для досліджень і надають своїм колективам доступ до програм навчання та професійного розвитку. Ці менеджери розробляють методи, інструменти та процедури для дослідження та аналізу даних. Вони можуть на- вчати окремих дослідників і надавати поради та рекомендації, щоб допомогти своїм командам подолати проблеми та проблеми.
Спілкування
Комунікативні навички є важливими в цій роботі. Менеджери з клінічних досліджень повинні мати можливість спілкуватися з широким колом зацікавлених сторін, включаючи спонсорів досліджень, агентства фінансування, регуляторів, керівників з розробки та маркетингу продукції та директорів лабораторій. У деяких випадках вони можуть співпрацювати або обмінюватися знаннями з іншими лабораторіями для сприяння розвитку клінічних досліджень. Вони повинні володіти навичками представлення результатів досліджень у різних форматах, включаючи письмові звіти, живі презентації та матеріали конференції.
Відповідність
Менеджери клінічних досліджень повинні добре розуміти етичне та регуляторне середовище, що регулює клінічні дослідження. Вони повинні забезпечувати дотримання вимог таких організацій, як американське Управління харчових продуктів і ліків, та дотримуватися рекомендацій таких органів, як Національний інститут здоров'я.
Фінансування
Дослідницькі організації отримують фінансування від фармацевтичних компаній, державних установ та незалежних грантових організацій. Менеджери клінічних досліджень готують пропозиції та представляють випадок важливості своїх дослідницьких програм. Протягом програми вони підтримують зв'язок з партнерами з фінансування, щоб оновлювати їх про хід виконання своїх проектів.
